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SUJET : QCM 6

QCM 6 30 Mar 2020 20:49 #98626

Bonsoir,

J'ai compris du cours de Mr. Bardou que l'industriel avait le choix de la procédure d'AMM (entre national, reconnaissance mutuelle, décentralisée et centralisée), sauf dans certaines exceptions où la procédure centralisée est obligatoire. Si je ne me trompe ce QCM fait plutôt référence au cours de Mr Gueriaud, mais je ne trouve pas cette information. Je suis un peu perdue :S

Par ailleurs, est-ce que les PMF peuvent s'acheter sur internet (via le site de la pharmacie) ?

Merci :)
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Dernière édition: 30 Mar 2020 20:55 par JoC.
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6E 30 Mar 2020 20:52 #98627

Bonsoir!
En effet les PFM peuvent être achetés sur internet et comme tu le précises uniquement sur le site de la pharmacie qui les vend :)
Bonne soirée.
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QCM 6 30 Mar 2020 20:56 #98628

Merci beaucoup pour la réponse !
J'ai en même temps modifié mon post en rajoutant une question ;)
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QCM 6 30 Mar 2020 21:12 #98632

Bon alors pour répondre à ta deuxième question cela ne me dit rien quant au fait que l'industriel a le choix de la procédure d'AMM. Si tu veux chaque type d'AMM est spécialisée pour un cas particulier. Ainsi si lors de la demande d'AMM, tu as déjà une AMM préexistante dans un autre pays européen, il ne sera ni judicieux, ni approprié de faire une demande d'AMM décentralisée par exemple.
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QCM 6 30 Mar 2020 21:19 #98636

Je comprends ta réponse mais est ce OBLIGATOIRE ?
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QCM 6 30 Mar 2020 21:34 #98650

Bonsoir,

Tout dépend de la situation dans laquelle se trouve l'industriel, en effet, si l'industriel développe un médicament dérivé des biotechnologies et qu'il souhaite obtenir une AMM il se voit obligé de passer par une procédure centralisée. De même, si l'industriel souhaite demander une AMM pour un médicament qui possède déjà une AMM dans un autre pays, il se voit obligé de passer par une procédure de reconnaissance mutuelle. En revanche, si un industriel développe un médicament (hors des médicaments de biotechnologies, innovants,...) et est le premier à souhaiter obtenir une AMM pour ce médicament il peut décider de demander une procédure nationale et pas décentralisé ou bien l'inverse.
Mais voilà garde bien en tête que tout dépend de la situation et regarde bien le cours de Monsieur Guerriaud normalement tout est précisé.

Bonne soirée et bon courage ;) !
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QCM 6 30 Mar 2020 22:24 #98693

Merci beaucoup !
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