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SUJET : QCM 34 et 36

QCM 34 et 36 30 Mar 2020 21:25 #98643

Bonsoir,
concernant le QCM 34, item A, ne faut-il pas déjà avoir une forme galénique choisie lors du développement pharmaceutique justement?

dans le QCM 36 item B, la tolérance n'est-elle pas étudiée en phase I? ou alors on considère qu'elle est aussi évaluée en phase III quand on estime le rapport bénéfice/risque?

merci :)
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QCM 34 et 36 30 Mar 2020 21:36 #98651

Bonsoir!
Alors concernant le QCM 34: justement tu peux avoir déjà choisi ta forme galénique mais il est fréquent de tester plusieurs formes galéniques (attention on va cependant souvent rester sur la même voie d’administration) mais on peut pas exemple tester une forme pour voie orale sous forme de comprimé et une autre forme qui peut se présenter sous la forme d'une gélule et ainsi avoir la comparaison des deux pour voir laquelle présente le plus de points positifs.

Pour répondre à ta question pour l'item B de la question 36: en phase I on va tester la tolérance sur un petit panel de personnes. Les études de phase III étudient encore la tolérance. En effet la tolérance va être suivie et testée durant les trois phases des essais cliniques même si cela n'est plus indiqué clairement pendant les études cliniques de phase II et III.

Bonne soirée à toi :)
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