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SUJET : Common technical document

Common technical document 23 Mai 2020 11:45 #100139

Bonjour,

Le common technical document est-il harmonisé par rapport à l'Europe ou l'union européenne ?

Merci d'avance !
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Common technical document 23 Mai 2020 12:43 #100144

Salut !

Très souvent par abus de langage on parle d'Europe pour désigner l'Union Européenne ou inversement, cela n'a pas beaucoup d'importance. ;)
Par contre le CTD est harmonisé au niveau de l'Europe (ou UE) mais aussi avec les USA et le Japon, qui représentent les 3 autorités de santé les plus importantes au niveau international.

Bonne journée !
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